本院で人工心肺を使用した心臓血管外科手術を受けられた
患者さん・ご家族の皆様へ
　～手術時およびICU・一般病棟での検査データ、診療情報 (令和4年1月から令和6年3月まで)の医学研究への使用のお願い～

【研究課題名】

心臓血管外科手術前後における血清クロール値の変動と術後急性腎傷害についての検討

【研究の対象】

この研究は以下の方を研究対象としています。
2022年1月～2024年3月に当院で人工心肺を使用した心臓血管外科手術を受けられたのち、集中治療室へ入室された方

【研究の目的・方法について】

研究の目的・方法について】
心臓血管外科の術後に起こりうる合併症のひとつに、腎臓の機能の低下があります。本院に限らず、心臓血管手術の術後は腎臓の機能が低下する合併症が起こりやすいことが各国から報告されています。これを心臓手術関連急性腎傷害といいます。心臓手術関連急性腎傷害の原因は複数ありますが、中でも人工心肺装置を使用することが主な原因のひとつと言われています。
血液に含まれる電解質のひとつにクロールがあります。血液中のクロールの濃度が高いと腎機能の低下に影響を与えることが近年報告されています。
この研究では、本院において人工心肺装置を使用した心臓血管外科手術を受け、集中治療室へ入室、管理された方の検査データ、診療情報を電子カルテから収集、解析して、血清クロール値の変動が心臓手術関連急性腎傷害を起こすかを予測する因子となり得るかについて検討します。この研究結果をもとに、腎機能を低下させる要因を把握、排除することで、術前、術中から腎臓を保護するための対策を講じ、術後に腎機能の悪化を抑える効果的な治療を早めに開始することができます。
研究期間：（医学部長実施許可日）～２０２５年３月３１日

【使用させていただく情報について】

本院におきまして、既に人工心肺装置を使用した心臓血管外科手術を受けられた患者さんの検査データや診療情報を電子カルテ上で参照し、医学研究へ応用させていただきたいと思います。
なお、本研究に患者さんの診療記録（検査データ、病歴、治療効果、副作用、カルテ番号　など）を使用させていただきますことについては、本学医学部倫理委員会において外部委員も交えて厳正に審査・承認され、大分大学医学部長の許可を得て実施しています。また、患者さんの診療情報は、国の定めた「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」に従い、特定の個人が識別できないよう加工したうえで管理しますので、患者さんのプライバシーは厳密に守られます。当然のことながら、個人情報保護法などの法律を遵守いたします。

【使用させていただく情報の保存等について】

診療情報の保存は論文発表後１０年間の保存を基本としており、保存期間終了後は、紙資料はシュレッダーで廃棄し、パソコンなどに保存している電子データは復元できないように完全に削除します。

【外部への試料・情報の提供】

本研究で収集した試料・情報を他の機関へ提供することはありません。
情報の管理について責任を有する者の氏名又は名称
大分大学医学部麻酔科学講座　中村　尚子

【患者さんの費用負担等について】

本研究を実施するに当たって、患者さんの費用負担はありません。また、本研究の成果が将来医薬品などの開発につながり、利益が生まれる可能性がありますが、万一、利益が生まれた場合、患者さんにはそれを請求することはできません。

【研究資金】

本研究においては，公的な資金である大分大学医学部麻酔科学講座の基盤研究費を用いて研究が行われます。

【利益相反について】

この研究は，上記の公的な資金を用いて行われ，特定の企業からの資金は一切用いません。「利益相反」とは，研究成果に影響するような利害関係を指し，金銭および個人の関係を含みますが，本研究ではこの「利益相反（資金提供者の意向が研究に影響すること）」は発生しません。

【研究の参加等について】

本研究へ診療情報を提供するかしないかは患者さんご自身の自由です。従いまして、本研究に診療情報を使用してほしくない場合は、遠慮なくお知らせ下さい。その場合は、患者さんの診療情報は研究対象から除外いたします。また、ご協力いただけない場合でも、患者さんの不利益になることは一切ありません。なお、これらの研究成果は学術論文として発表することになりますが、発表後に参加拒否を表明された場合、すでに発表した論文を取り下げることはいたしません。
患者さんの診療情報を使用してほしくない場合、その他、本研究に関して質問などがありましたら、主治医または以下の照会先・連絡先までお申し出下さい。

【研究組織】

所属・職名　　　　　　　　　　氏名
研究責任者　大分大学医学部麻酔科学講座　　　　医員　　中村　尚子
研究分担者　大分大学医学部附属病院集中治療部　講師　　大地　嘉史
　　　　　　大分大学医学部麻酔科学講座　　　　講師　　小山　淑正
　　　　　　大分大学医学部附属病院集中治療部　助教　　栗林　由英
　　　　　　大分大学医学部医学科　　　　　　　４年　　藤原　颯大

【お問い合わせについて】

本研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申し出下さい。

照会先および研究への利用を拒否する場合の連絡先：
住　所：〒879-5593　大分県由布市挾間町医大ヶ丘1-1
電　話：０９７－５８６－５９４３
担当者：大分大学医学部麻酔科学講座　医員　中村　尚子（なかむら　しょうこ）