当施設集中治療部における予後因子の分析
本院集中治療部（ICU）で治療を受けられた患者さん・ご家族の皆様へ
当施設集中治療部における予後因子の分析
この研究は以下の方を研究対象としています．
2015年1月～2017年12月に当院ICUで治療を受けられた方
大分大学医学部附属病院集中治療部(以下，当ICU)は集中治療専門医を持つ麻酔科医を中心に麻酔科学講座で運営する8床のclosed ICU（集中治療医主導で治療を行う方式のICU）です．当ICUの患者さんの予後は改善傾向にありますが，集中治療に反応しない予後不良な患者さんも依然として存在します．近年，集中治療の進歩による集中治療を受けられる患者さんの予後改善が報告される一方で，集中治療に反応しない場合の終末期医療の重要性が指摘されています．ICUは，施設によっては面会制限や，個室の制限等で終末期には必ずしもふさわしくない可能性があり，集中治療における終末期と判断した場合は，終末期を過ごすのにより良い環境としてICUから一般病棟へ移動することも珍しくありません．即ち，ICU内で亡くなられた患者さんは，終末期と判断したにもかかわらず，環境調整が不可能となる何らかの理由があったとも言い換えられます．
本研究では，当ICUにおけるICU内およびICU退室後の患者さんの予後の実際を把握するとともに，死亡に関わる危険因子を検討することを目的としています．
研究期間：2018年8月23日～2021年12月31日
本院ICUで治療を受けられた際の診療記録から情報を収集させていただきます．具体的には，以下の情報を収集した後，統計解析を行います
・患者特性（年齢，性別，身長，体重，診断名，施行術式，入室経路，基礎疾患）
・ICU入室時重症度スコア（APACHE Ⅱスコア，SOFAスコア）
・ICU内治療内容（人工呼吸施行の有無および期間，再挿管の有無，腎代替療法施行の有無および期間，感染症合併の有無，気管切開の有無，ICU滞在期間）
・予後（入院期間，ICU内死亡，退室後院内死亡，退院後死亡，28日死亡，60日死亡，90日死亡）
・一次的死因
なお患者さんの診療記録（情報）を使用させていただきますことは本学医学部倫理委員会において外部委員も交えて厳正に審査され承認され，大分大学医学部長の許可を得ています．また，患者さんの診療情報は，国の定めた「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」に従い，匿名化したうえで管理しますので，患者さんのプライバシーは厳密に守られます．当然のことながら，個人情報保護法などの法律を遵守いたします．
診療情報の保存は論文発表後１０年間の保存を基本としており，保存期間終了後は，診療情報については，シュレッダーにて廃棄したり，パソコンなどに保存している電子データは復元できないように完全に削除します．
本研究を実施するに当たって，患者さんの費用負担はありません．
本研究においては，公的な資金である大分大学医学部麻酔科学講座の基盤研究費を用いて研究が行われ，患者さんの費用負担はありません．
この研究は，上記の公的な資金を用いて行われ，特定の企業からの資金は一切用いません．「利益相反」とは，研究成果に影響するような利害関係を指し，金銭および個人の関係を含みますが，本研究ではこの「利益相反（資金提供者の意向が研究に影響すること）は発生しません．
本研究へ診療情報を提供するかしないかは患者さんご自身の自由です．従いまして，本研究に診療情報を使用してほしくない場合は，遠慮なくお知らせ下さい．その場合は，患者さんの診療情報は研究対象から除外いたします．また，ご協力いただけない場合でも，患者さんの不利益になることは一切ありません．なお，これらの研究成果は学術論文として発表することになりますが，発表後に参加拒否を表明された場合，すでに発表した論文を取り下げることはいたしません．
患者さんの診療情報を使用してほしくない場合，その他，本研究に関して質問などがありましたら，主治医または以下の照会先・連絡先までお申し出下さい．
所属・職名 氏名
研究責任者 大分大学医学部附属病院 麻酔科 大地 嘉史
本研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい．ご希望があれば，他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で，研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申出下さい．
照会先および研究への利用を拒否する場合の連絡先：
住 所：〒879-5593 大分県由布市挾間町医大ヶ丘1-1
電 話：０９７－５８６－５９４３
担当者：研究責任者 大地 嘉史（おおち よしふみ）
【研究課題名】
当施設集中治療部における予後因子の分析
【研究の対象】
この研究は以下の方を研究対象としています．
2015年1月～2017年12月に当院ICUで治療を受けられた方
【研究の目的・方法について】
大分大学医学部附属病院集中治療部(以下，当ICU)は集中治療専門医を持つ麻酔科医を中心に麻酔科学講座で運営する8床のclosed ICU（集中治療医主導で治療を行う方式のICU）です．当ICUの患者さんの予後は改善傾向にありますが，集中治療に反応しない予後不良な患者さんも依然として存在します．近年，集中治療の進歩による集中治療を受けられる患者さんの予後改善が報告される一方で，集中治療に反応しない場合の終末期医療の重要性が指摘されています．ICUは，施設によっては面会制限や，個室の制限等で終末期には必ずしもふさわしくない可能性があり，集中治療における終末期と判断した場合は，終末期を過ごすのにより良い環境としてICUから一般病棟へ移動することも珍しくありません．即ち，ICU内で亡くなられた患者さんは，終末期と判断したにもかかわらず，環境調整が不可能となる何らかの理由があったとも言い換えられます．
本研究では，当ICUにおけるICU内およびICU退室後の患者さんの予後の実際を把握するとともに，死亡に関わる危険因子を検討することを目的としています．
研究期間：2018年8月23日～2021年12月31日
【使用させていただく試料・情報について】
本院ICUで治療を受けられた際の診療記録から情報を収集させていただきます．具体的には，以下の情報を収集した後，統計解析を行います
・患者特性（年齢，性別，身長，体重，診断名，施行術式，入室経路，基礎疾患）
・ICU入室時重症度スコア（APACHE Ⅱスコア，SOFAスコア）
・ICU内治療内容（人工呼吸施行の有無および期間，再挿管の有無，腎代替療法施行の有無および期間，感染症合併の有無，気管切開の有無，ICU滞在期間）
・予後（入院期間，ICU内死亡，退室後院内死亡，退院後死亡，28日死亡，60日死亡，90日死亡）
・一次的死因
なお患者さんの診療記録（情報）を使用させていただきますことは本学医学部倫理委員会において外部委員も交えて厳正に審査され承認され，大分大学医学部長の許可を得ています．また，患者さんの診療情報は，国の定めた「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」に従い，匿名化したうえで管理しますので，患者さんのプライバシーは厳密に守られます．当然のことながら，個人情報保護法などの法律を遵守いたします．
【使用させていただく情報の保存等について】
診療情報の保存は論文発表後１０年間の保存を基本としており，保存期間終了後は，診療情報については，シュレッダーにて廃棄したり，パソコンなどに保存している電子データは復元できないように完全に削除します．
【患者さんの費用負担等について】
本研究を実施するに当たって，患者さんの費用負担はありません．
【研究資金】
本研究においては，公的な資金である大分大学医学部麻酔科学講座の基盤研究費を用いて研究が行われ，患者さんの費用負担はありません．
【利益相反について】
この研究は，上記の公的な資金を用いて行われ，特定の企業からの資金は一切用いません．「利益相反」とは，研究成果に影響するような利害関係を指し，金銭および個人の関係を含みますが，本研究ではこの「利益相反（資金提供者の意向が研究に影響すること）は発生しません．
【研究の参加等について】
本研究へ診療情報を提供するかしないかは患者さんご自身の自由です．従いまして，本研究に診療情報を使用してほしくない場合は，遠慮なくお知らせ下さい．その場合は，患者さんの診療情報は研究対象から除外いたします．また，ご協力いただけない場合でも，患者さんの不利益になることは一切ありません．なお，これらの研究成果は学術論文として発表することになりますが，発表後に参加拒否を表明された場合，すでに発表した論文を取り下げることはいたしません．
患者さんの診療情報を使用してほしくない場合，その他，本研究に関して質問などがありましたら，主治医または以下の照会先・連絡先までお申し出下さい．
【研究組織】
所属・職名 氏名
研究責任者 大分大学医学部附属病院 麻酔科 大地 嘉史
【お問い合わせについて】
本研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい．ご希望があれば，他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で，研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申出下さい．
照会先および研究への利用を拒否する場合の連絡先：
住 所：〒879-5593 大分県由布市挾間町医大ヶ丘1-1
電 話：０９７－５８６－５９４３
担当者：研究責任者 大地 嘉史（おおち よしふみ）
Research Promotion Project Copyright ©大分大学医学部 麻酔科学講座 All rights reserved.