本院集中治療部で持続的腎代替療法を受けられた患者さん・ご家族の皆様へ

　～集中治療部入室中 (2013年1月から2022年12月まで) の診療情報の医学研究への使用のお願い～

【研究課題名】

急性腎障害患者に対する持続的腎代替療法の終了基準の模索

【研究の対象】

　この研究は以下の方を研究対象としています。
・2013年1月～2022年12月に当院集中治療部に入室し，持続的腎代替療法を受けられた方

【研究の目的・方法について】

重症の急性腎障害(Acute Kidney Injury; AKI)に対する治療法として持続的腎代替療法（Continuous Renal Replacement Therapy; CRRT）が普及し，有効な治療手段として確立されています。腎障害の重症度に応じたCRRT治療開始のタイミングについては近年の研究で複数報告されており，一般化されつつありますが，CRRTを終了する適切なタイミングについての文献的報告は少なく，AKI診療に関する国際的ガイドラインにおいても具体的な基準については言及されていません。
腎機能が十分に回復していない状態でCRRTを終了した場合，患者さんの容態が再度悪化し，その結果治療期間が延長し，医療コスト増大，死亡率増加といった不利益に繋がるという研究結果があります。その一方で，腎機能が十分に回復しているにもかかわらず不必要にCRRTを継続することは医療資源浪費や医療コスト増大といった不利益に繋がります。そのためCRRTを終了すべき適切なタイミングを知ることは，治療対象患者の転帰の改善のみならず医療経済面においても非常に重要な意義を持つと考えられます。
本研究ではCRRT終了の判断基準として有用な腎機能評価法および適切な終了基準を明らかにすることで，患者転帰(てんき)*の改善，医療コスト削減につなげることを目的としています。
*転帰(てんき)：病気の治療後の状態
研究期間：（医学部長実施許可日）～2025年3月31日

【使用させていただく情報について】

　本院におきまして、既に集中治療部において持続的腎代替療法を受けられた患者さんの採血データおよび電子カルテの情報を医学研究へ応用させていただきたいと思います。その際、診療情報（例えば治療効果がどうであったかなど）との関連性を調べるために、患者さんの診療記録（情報：年齢，性別，病歴など）も調べさせていただきます。
なお、本研究に患者さんの診療記録（情報）を使用させていただきますことについては、本学医学部倫理委員会において外部委員も交えて厳正に審査・承認され、大分大学医学部長の許可を得て実施しています。また、患者さんの診療情報は、国の定めた「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」に従い、特定の個人を識別できないよう加工したうえで管理しますので、患者さんのプライバシーは厳密に守られます。当然のことながら、個人情報保護法などの法律を遵守いたします。

【使用させていただく情報の保存等について】

診療情報は論文発表後１０年間の保存を基本としており、保存期間終了後、シュレッダーにて廃棄したり、パソコンなどに保存している電子データは復元できないように完全に削除します。

【外部への試料・情報の提供】

　本研究で収集した試料・情報を他の機関へ提供することはありません。
情報の管理について責任を有する者の氏名又は名称
　　大分大学医学部麻酔科学講座　　安部　隆国

【患者さんの費用負担等について】

本研究を実施するに当たって、患者さんの費用負担はありません。また、本研究の成果が将来医薬品などの開発につながり、利益が生まれる可能性がありますが、万一、利益が生まれた場合、患者さんにはそれを請求することはできません。

【研究資金】

　本研究においては，公的な資金である大分大学医学部麻酔科学講座の寄附金を用いて研究が行われます。

【利益相反について】

　この研究は，上記の公的な資金を用いて行われ，特定の企業からの資金は一切用いません。「利益相反」とは，研究成果に影響するような利害関係を指し，金銭および個人の関係を含みますが，本研究ではこの「利益相反（資金提供者の意向が研究に影響すること）」は発生しません。

【研究の参加等について】

　本研究へ診療情報を提供するかしないかは患者さんご自身の自由です。従いまして、本研究に診療情報を使用してほしくない場合は、遠慮なくお知らせ下さい。その場合は、患者さんの診療情報は研究対象から除外いたします。また、ご協力いただけない場合でも、患者さんの不利益になることは一切ありません。なお、これらの研究成果は学術論文として発表することになりますが、発表後に参加拒否を表明された場合、すでに発表した論文を取り下げることはいたしません。
患者さんの診療情報を使用してほしくない場合、その他、本研究に関して質問などがありましたら、以下の照会先・連絡先までお申し出下さい。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　

【研究組織】

　　　　　　　　　所属・職名　　　　　　　　　　　氏名
研究責任者　大分大学医学部麻酔科学講座・助教　　　安部　隆国

【お問い合わせについて】

本研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申し出下さい。

照会先および研究への利用を拒否する場合の連絡先：
住　所：〒879-5593　大分県由布市挾間町医大ヶ丘1-1
　電　話：０９７－５８６－５９４３
担当者：大分大学医学部麻酔科学講座　助教　安部　隆国（あべ　たかくに）