帯状疱疹関連痛に対する神経ブロック療法の効果の調査
第1版：2022年 7月19日作成
本院で帯状疱疹関連痛のためペインクリニック外来を受診ならびに入院加療された患者さん・ご家族の皆様へ
帯状疱疹関連痛に対する神経ブロック療法の効果の調査
この研究は以下の方を研究対象としています。
2021年1月～2025年12月に当院で帯状疱疹関連痛のためペインクリニック外来を受診または入院治療された方
帯状疱疹関連痛による生活・社会損失は重大であり痛みの治療が重要です。神経ブロックは、この痛みを治療するための手段の一つで、私たちはペインクリニック外来を受診される患者さんを対象に本治療を行ってきました。しかし、神経ブロック療法の有効性を示す情報は限定的であり、患者さん個々に合わせ治療法を選択して実施しているのが現状です。
これまでの経験をふまえ、今後この神経ブロックという治療を継続するためには、有効性や管理方法について評価を行っていく必要があります。そこで帯状疱疹関連痛治療管理の現状に関して、当院患者さんのデータを調査して、これまでに実施された治療を集計し状況を把握します。
本研究では、外来通院もしくは入院治療中に実施した神経ブロックの種類や使用した麻薬投与量、ブロックによる効果を調査し、他の代替療法との比較も行う予定です（予定研究期間：倫理委員会承認日～2026年6月30日まで）。今回得られた知見は、麻酔科学領域での学術集会や専門誌で報告し、今後の同治療を受けられる患者さんのために貢献できると考えています。
本院におきまして、既に帯状疱疹関連痛として治療を受けられた患者さんの検査データや診療情報を電子カルテ上で参照し、医学研究へ応用させていただきたいと思います。なお患者さんの診療情報（カルテ番号、病歴、治療効果、治療後の鎮痛薬使用状況、副作用、通院継続の有無、等）を使用させていただきます。また、患者さんの検査データおよび診療情報は、国の定めた「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」に従い、匿名化したうえで管理しますので、患者さんのプライバシーは厳密に守られます。当然のことながら、個人情報保護法などの法律を遵守いたします。
検査データや診療情報の保存は論文発表後１０年間を基本としており、保存期間終了後は、検査データや診療情報を個人情報が漏れないように完全削除します。また紙資料はシュレッダーにかけて廃棄します。
外部への情報の提供はありません。
本研究を実施するに当たって、患者さんの費用負担はありません。また、本研究の成果が将来薬物などの開発につながり、利益が生まれる可能性がありますが、万一、利益が生まれた場合、患者さんにはそれを請求することはできません。
本研究では電子カルテ上で情報を検索し、統計処理を行うものであるため
研究資金は特別に必要としませんが、研究資金が必要となった場合は、大分大学
医学部麻酔科学講座の基盤研究経費および寄付金を使用します。
この研究は、上記の公的な資金を用いて行われ、特定の企業からの資金は一切用いません。「利益相反」とは、研究成果に影響するような利害関係を指し、金銭および個人の関係を含みますが、本研究ではこの「利益相反（資金提供者の意向が研究に影響すること）は発生しません。
本研究へ検査データや診療情報（以下、情報と言います）を提供するかしないかは患者さんご自身の自由です。従いまして、本研究に情報を使用してほしくない場合は、遠慮なくお知らせ下さい。その場合は、患者さんの情報は研究対象から除外いたします。また、ご協力いただけない場合でも、患者さんの不利益になることは一切ありません。なお、これらの研究成果は学術論文として発表することになりますが、発表後に参加拒否を表明された場合、すでに発表した論文を取り下げることはいたしません。
患者さんの情報を使用してほしくない場合、その他、本研究に関して質問などがありましたら、主治医または以下の研究責任者までお申し出下さい。
所属・職名 氏 名
研究責任者 大分大学医学部附属病院手術部（麻酔科）助教 山本 俊介
研究分担者 大分大学医学部附属病院麻酔科 講師 奥田 健太郎
大分大学医学部麻酔科学講座 教授 北野 敬明
本研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申出下さい。
照会先および研究への利用を拒否する場合の連絡先：
住 所：〒879-5593 大分県由布市挾間町医大ヶ丘1-1
電 話：097-586-5943
研究責任者：大分大学医学部麻酔科学講座
助教 山本 俊介（やまもと しゅんすけ）
本院で帯状疱疹関連痛のためペインクリニック外来を受診ならびに入院加療された患者さん・ご家族の皆様へ
外来受診（2021年1月から2025年12月まで）患者さんの医学情報の医学研究への使用のお願い
【研究課題名】
帯状疱疹関連痛に対する神経ブロック療法の効果の調査
【研究の対象】
この研究は以下の方を研究対象としています。
2021年1月～2025年12月に当院で帯状疱疹関連痛のためペインクリニック外来を受診または入院治療された方
【研究の目的・方法について】
帯状疱疹関連痛による生活・社会損失は重大であり痛みの治療が重要です。神経ブロックは、この痛みを治療するための手段の一つで、私たちはペインクリニック外来を受診される患者さんを対象に本治療を行ってきました。しかし、神経ブロック療法の有効性を示す情報は限定的であり、患者さん個々に合わせ治療法を選択して実施しているのが現状です。
これまでの経験をふまえ、今後この神経ブロックという治療を継続するためには、有効性や管理方法について評価を行っていく必要があります。そこで帯状疱疹関連痛治療管理の現状に関して、当院患者さんのデータを調査して、これまでに実施された治療を集計し状況を把握します。
本研究では、外来通院もしくは入院治療中に実施した神経ブロックの種類や使用した麻薬投与量、ブロックによる効果を調査し、他の代替療法との比較も行う予定です（予定研究期間：倫理委員会承認日～2026年6月30日まで）。今回得られた知見は、麻酔科学領域での学術集会や専門誌で報告し、今後の同治療を受けられる患者さんのために貢献できると考えています。
【使用させていただく情報について】
本院におきまして、既に帯状疱疹関連痛として治療を受けられた患者さんの検査データや診療情報を電子カルテ上で参照し、医学研究へ応用させていただきたいと思います。なお患者さんの診療情報（カルテ番号、病歴、治療効果、治療後の鎮痛薬使用状況、副作用、通院継続の有無、等）を使用させていただきます。また、患者さんの検査データおよび診療情報は、国の定めた「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」に従い、匿名化したうえで管理しますので、患者さんのプライバシーは厳密に守られます。当然のことながら、個人情報保護法などの法律を遵守いたします。
【使用させていただく情報の保存等について】
検査データや診療情報の保存は論文発表後１０年間を基本としており、保存期間終了後は、検査データや診療情報を個人情報が漏れないように完全削除します。また紙資料はシュレッダーにかけて廃棄します。
【外部への情報の提供】
外部への情報の提供はありません。
【患者さんの費用負担等について】
本研究を実施するに当たって、患者さんの費用負担はありません。また、本研究の成果が将来薬物などの開発につながり、利益が生まれる可能性がありますが、万一、利益が生まれた場合、患者さんにはそれを請求することはできません。
【研究資金】
本研究では電子カルテ上で情報を検索し、統計処理を行うものであるため
研究資金は特別に必要としませんが、研究資金が必要となった場合は、大分大学
医学部麻酔科学講座の基盤研究経費および寄付金を使用します。
【利益相反について】
この研究は、上記の公的な資金を用いて行われ、特定の企業からの資金は一切用いません。「利益相反」とは、研究成果に影響するような利害関係を指し、金銭および個人の関係を含みますが、本研究ではこの「利益相反（資金提供者の意向が研究に影響すること）は発生しません。
【研究の参加等について】
本研究へ検査データや診療情報（以下、情報と言います）を提供するかしないかは患者さんご自身の自由です。従いまして、本研究に情報を使用してほしくない場合は、遠慮なくお知らせ下さい。その場合は、患者さんの情報は研究対象から除外いたします。また、ご協力いただけない場合でも、患者さんの不利益になることは一切ありません。なお、これらの研究成果は学術論文として発表することになりますが、発表後に参加拒否を表明された場合、すでに発表した論文を取り下げることはいたしません。
患者さんの情報を使用してほしくない場合、その他、本研究に関して質問などがありましたら、主治医または以下の研究責任者までお申し出下さい。
【研究組織】
所属・職名 氏 名
研究責任者 大分大学医学部附属病院手術部（麻酔科）助教 山本 俊介
研究分担者 大分大学医学部附属病院麻酔科 講師 奥田 健太郎
大分大学医学部麻酔科学講座 教授 北野 敬明
【お問い合わせについて】
本研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申出下さい。
照会先および研究への利用を拒否する場合の連絡先：
住 所：〒879-5593 大分県由布市挾間町医大ヶ丘1-1
電 話：097-586-5943
研究責任者：大分大学医学部麻酔科学講座
助教 山本 俊介（やまもと しゅんすけ）
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