心臓大血管手術における術後呼吸不全の発症危険因子および患者転帰についての後方視的検討
大分大学医学部附属病院で心臓大血管手術を受けられた患者さん・ご家族の皆様へ
～2015年1月から2017年12月までに当施設手術部で心臓大血管手術（弁置換・形成術，冠動脈バイパス手術，胸部大血管置換術，低侵襲心臓手術）を受けられた患者さんの診療記録および検査データを医学研究に使用することについてのお願い～
心臓大血管手術における術後呼吸不全の発症危険因子および患者転帰についての後方視的検討
2015年1月～2017年12月に当院で心臓大血管手術（弁置換・形成術，冠動脈バイパス手術，胸部大血管置換術，低侵襲心臓手術）を受けられたかた
心臓大血管手術は，侵襲（生体にかかる負担）が非常に大きな手術であり，術後に呼吸不全が高頻度に発症し，周術期合併症の増加，入院期間の延長，死亡リスクの増加など，術後の治療成果に多大な悪影響を及ぼすと考えられています。そのため，術後呼吸不全の防止策を講じることが求められており，これまでにも発症危険因子に関する研究は散見されますが，研究結果はさまざまで，未だ一定の見解には至っていません。
そこで本研究では，2015年1月から2017年12月の間に当施設において心臓大血管手術（弁置換・形成術，冠動脈バイパス手術，胸部大血管置換術，低侵襲心臓手術）を受けられた患者さんの診療記録を見直し，術後呼吸不全の発症危険因子を明らかにして，周術期管理における最適な予防法と治療戦略を確立することを目的としています。
その結果として，術後の合併症抑制，機能回復促進などの有効性が示されれば，早期社会復帰が可能となることが期待されます。
西暦2018年１月１５日～西暦2019年３月３１日
当施設において，心臓大血管手術を施行された患者さんの情報（麻酔記録，生化学・生理学検査結果，外科入院サマリー，ICU経過表，ICU検査チャートなど）を医学研究へ応用させていただきたいと思います。
なお，患者さんの情報を使用させていただきますことは，本学医学部倫理委員会において外部委員も交えて，厳正に審査され承認されており，医学部長の許可を得ています。また，患者さんの情報は，国の定めた「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」に従って匿名化したうえで管理しますので，患者さんのプライバシーは厳密に守られます。当然のことながら，個人情報保護法などの法律を遵守いたします。
患者さんの情報の保存は論文発表後10年間を基本としており，研究終了後は，漏洩しないように厳重に匿名化を行った上で，適切に破棄します。ただし，研究の進展によってさらなる研究の必要性が生じた場合は10年間を超えて保存させていただきます。
本研究を実施するにあたり，患者さんの費用負担はありません。
本研究においては，研究資金を必要としませんが，万一起こり得る場合は公的な資金である大分大学医学部麻酔科学講座の寄付金を用いて研究が行われ，患者さんの費用負担はありません。
この研究は，上記の公的な資金を用いて行われ，特定の企業からの資金は一切用いません。「利益相反」とは，研究成果に影響するような利害関係を指し，金銭および個人の関係を含みますが，本研究ではこの「利益相反（資金提供者の意向が研究に影響すること）は発生しません。
本研究へ情報を提供するかしないかは患者さんご自身の自由です。従いまして，本研究に情報を使用してほしくない場合は，遠慮なくお知らせ下さい。その場合は，患者さんの情報は研究対象から除外いたします。また，ご協力いただけない場合でも，患者さんの不利益になることは一切ありません。なお，これらの研究成果は学術論文として発表することになりますが，発表後に参加拒否を表明された場合，すでに発表した論文を取り下げることはいたしません。
患者さんの情報を使用してほしくない場合，その他，本研究に関して質問などがありましたら，主治医または以下の照会先・連絡先までお申し出下さい。
所属・職名 氏名
研究責任者 大分大学医学部附属病院麻酔科 講師 日髙正剛
本研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。ご希望があれば，他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で，研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申出下さい。
照会先および研究への利用を拒否する場合の連絡先：
住 所：〒879-5593 大分県由布市挾間町医大ヶ丘1-1
電 話：０９７－５８６－５９４３
担当者：大分大学医学部附属病院麻酔科 講師 日髙正剛（ひだかせいごう）
～2015年1月から2017年12月までに当施設手術部で心臓大血管手術（弁置換・形成術，冠動脈バイパス手術，胸部大血管置換術，低侵襲心臓手術）を受けられた患者さんの診療記録および検査データを医学研究に使用することについてのお願い～
【研究課題名】
心臓大血管手術における術後呼吸不全の発症危険因子および患者転帰についての後方視的検討
【研究の対象】
2015年1月～2017年12月に当院で心臓大血管手術（弁置換・形成術，冠動脈バイパス手術，胸部大血管置換術，低侵襲心臓手術）を受けられたかた
【研究の目的について】
心臓大血管手術は，侵襲（生体にかかる負担）が非常に大きな手術であり，術後に呼吸不全が高頻度に発症し，周術期合併症の増加，入院期間の延長，死亡リスクの増加など，術後の治療成果に多大な悪影響を及ぼすと考えられています。そのため，術後呼吸不全の防止策を講じることが求められており，これまでにも発症危険因子に関する研究は散見されますが，研究結果はさまざまで，未だ一定の見解には至っていません。
そこで本研究では，2015年1月から2017年12月の間に当施設において心臓大血管手術（弁置換・形成術，冠動脈バイパス手術，胸部大血管置換術，低侵襲心臓手術）を受けられた患者さんの診療記録を見直し，術後呼吸不全の発症危険因子を明らかにして，周術期管理における最適な予防法と治療戦略を確立することを目的としています。
その結果として，術後の合併症抑制，機能回復促進などの有効性が示されれば，早期社会復帰が可能となることが期待されます。
【研究期間】
西暦2018年１月１５日～西暦2019年３月３１日
【使用させていただく情報について】
当施設において，心臓大血管手術を施行された患者さんの情報（麻酔記録，生化学・生理学検査結果，外科入院サマリー，ICU経過表，ICU検査チャートなど）を医学研究へ応用させていただきたいと思います。
なお，患者さんの情報を使用させていただきますことは，本学医学部倫理委員会において外部委員も交えて，厳正に審査され承認されており，医学部長の許可を得ています。また，患者さんの情報は，国の定めた「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」に従って匿名化したうえで管理しますので，患者さんのプライバシーは厳密に守られます。当然のことながら，個人情報保護法などの法律を遵守いたします。
【使用させていただく情報の保存等について】
患者さんの情報の保存は論文発表後10年間を基本としており，研究終了後は，漏洩しないように厳重に匿名化を行った上で，適切に破棄します。ただし，研究の進展によってさらなる研究の必要性が生じた場合は10年間を超えて保存させていただきます。
【患者さんの費用負担等について】
本研究を実施するにあたり，患者さんの費用負担はありません。
【研究資金】
本研究においては，研究資金を必要としませんが，万一起こり得る場合は公的な資金である大分大学医学部麻酔科学講座の寄付金を用いて研究が行われ，患者さんの費用負担はありません。
【利益相反について】
この研究は，上記の公的な資金を用いて行われ，特定の企業からの資金は一切用いません。「利益相反」とは，研究成果に影響するような利害関係を指し，金銭および個人の関係を含みますが，本研究ではこの「利益相反（資金提供者の意向が研究に影響すること）は発生しません。
【研究の参加等について】
本研究へ情報を提供するかしないかは患者さんご自身の自由です。従いまして，本研究に情報を使用してほしくない場合は，遠慮なくお知らせ下さい。その場合は，患者さんの情報は研究対象から除外いたします。また，ご協力いただけない場合でも，患者さんの不利益になることは一切ありません。なお，これらの研究成果は学術論文として発表することになりますが，発表後に参加拒否を表明された場合，すでに発表した論文を取り下げることはいたしません。
患者さんの情報を使用してほしくない場合，その他，本研究に関して質問などがありましたら，主治医または以下の照会先・連絡先までお申し出下さい。
【研究組織】
所属・職名 氏名
研究責任者 大分大学医学部附属病院麻酔科 講師 日髙正剛
【お問い合わせについて】
本研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。ご希望があれば，他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で，研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申出下さい。
照会先および研究への利用を拒否する場合の連絡先：
住 所：〒879-5593 大分県由布市挾間町医大ヶ丘1-1
電 話：０９７－５８６－５９４３
担当者：大分大学医学部附属病院麻酔科 講師 日髙正剛（ひだかせいごう）
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